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天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床

11/29/2024 2:03:44 PM | 訪問量:1517

      近日,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡稱“正大天晴”)自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片,獲批了更長周期臨床試驗(yàn)許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長周期毒理試驗(yàn)服務(wù),助力其成功獲批臨床。


     TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑,擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化(MOMP)從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡,其過表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白(如BAK)的結(jié)合,抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長,從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。

     自合作項(xiàng)目立項(xiàng)之初,天勤鑫圣專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊(duì)精誠合作,根據(jù)TQB3909特點(diǎn)及申報(bào)要求,科學(xué)合理地設(shè)計(jì)了試驗(yàn)劑量,嚴(yán)控試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),最終在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下,高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個(gè)月鼠加犬長周期給藥毒性試驗(yàn),加速了新藥研發(fā)進(jìn)程,為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。

     此次TQB3909獲批臨床,既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,也再次驗(yàn)證了天勤生物一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的賦能實(shí)力。天勤生物在抗腫瘤藥物非臨床安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和深厚的科研實(shí)力,并建立了與國際對(duì)標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系,依托頂尖的專家團(tuán)隊(duì),執(zhí)行嚴(yán)苛的全流程質(zhì)量管理體系,始終秉承客戶至上的服務(wù)理念,已成功助力多家企業(yè)的抗腫瘤藥物獲批臨床。  

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