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ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

5/19/2025 10:27:15 AM | 訪問量:118

      近日,由天勤生物全資子公司天勤鑫圣(以下稱“天勤鑫圣”)提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床,SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力,其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破,也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。


注射用SHR-A2102

     Nectin-4(基因名稱PVRL4,脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4)蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用,對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響,它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為,包括細(xì)胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達(dá),在少數(shù)正常成年組織(包括皮膚)中低表達(dá),而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。

     SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC,其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑。多項(xiàng)研究表明Nectin-4在腫瘤中的高表達(dá)與腫瘤的發(fā)展和不良預(yù)后密切相關(guān)。注射用SHR-A2102正在中國進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn),涵蓋尿路上皮癌、食管癌、非小細(xì)胞肺癌、晚期婦科惡性腫瘤等多項(xiàng)適應(yīng)癥。2024年4月,該產(chǎn)品用于治療晚期尿路上皮癌適應(yīng)癥已獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD)。2024年12月,注射用SHR-A2102單藥治療既往含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

     天勤鑫圣憑借對ADC藥物作用機(jī)制的深刻理解,為該項(xiàng)目提供了13周重復(fù)給藥毒性等試驗(yàn)服務(wù),探索了SHR-A2102在更長周期給藥下的安全性,為后續(xù)臨床試驗(yàn)?zāi)酥辽鲜刑峁┝岁P(guān)鍵的臨床前安全性依據(jù)。





SHR-3792注射液

     SHR-3792注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型ADC類抗腫瘤藥,在臨床前動(dòng)物模型中展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性。天勤鑫圣研究團(tuán)隊(duì)針對其作用機(jī)制特點(diǎn),科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn),高質(zhì)量完成了重復(fù)給藥毒性、免疫毒性、免疫原性和毒代動(dòng)力學(xué)等試驗(yàn),為該項(xiàng)目快速推進(jìn)至臨床階段提供了科學(xué)撐。



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