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17.7億美元!天勤生物助力恒瑞醫藥創新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海

4/30/2025 9:56:10 AM | 訪問量:107

       近日,恒瑞醫藥與全球醫藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達成協議,該藥物在大中華區以外的全球開發、生產和商業化獨家權利已成功授權給跨國藥企默沙東,恒瑞醫藥將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款,以及如果相關產品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。這標志著中國本土創新藥研發實力再次獲得國際認可。

      天勤生物以專業高效的毒理學研究能力,為HRS-5346的國際技術轉讓提供了重要支持。





        HRS-5346是一款在研的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子抑制劑,有望滿足全球心血管疾病防治未被滿足的需求。作為一類獨特的脂蛋白,Lp(a)不僅具有類似低密度脂蛋白(LDL)的促動脈粥樣硬化作用,還與炎癥反應、血管鈣化密切相關。研究表明,全球約14億人存在Lp(a)水平升高現象,而高Lp(a)已被證實是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和主動脈瓣狹窄的獨立危險因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。

       天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)承擔了HRS-5346的大鼠6個月和食蟹猴9個月的重復給藥毒性試驗,系統評估了藥物更長周期的毒性反應及安全劑量范圍;同時還開展了大鼠和家兔的生殖與發育毒性試驗,為藥物在特殊人群中的應用提供了科學依據。

       在恒瑞醫藥與默沙東的技術轉讓合作中,天勤鑫圣積極參與并快速響應,提供了優質的試驗報告。各方對天勤鑫圣提供的完整試驗資料給予了高度評價,這些資料為HRS-5346的全球化開發奠定了扎實基礎。

       從助力國內臨床獲批到支持國際技術轉讓,天勤生物依托資深毒理學家領銜的專家團隊,及符合國際標準的質量管理體系,深度融合全球監管要求與本土實踐經驗,加速創新成果轉化進程,持續賦能醫藥產業高質量發展。

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