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新聞動(dòng)態(tài)

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邁向全球,勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國(guó)毒理學(xué)會(huì)年會(huì)

3/28/2025 9:58:13 AM | 訪(fǎng)問(wèn)量:365

2025年3月16日至20日,第64屆美國(guó)毒理學(xué)會(huì)(SOT)年會(huì)在美國(guó)奧蘭多順利召開(kāi)。天勤生物團(tuán)隊(duì)攜多項(xiàng)研究成果參會(huì),通過(guò)壁報(bào)展示、技術(shù)研討及行業(yè)交流,與國(guó)際同行分享毒理學(xué)領(lǐng)域的研究成果,進(jìn)一步提升了天勤生物在國(guó)際毒理學(xué)界的參與度。


會(huì)議期間,天勤生物以三組專(zhuān)題壁報(bào)呈現(xiàn)了其在藥物安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的研究進(jìn)展。

食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)體系的驗(yàn)證和優(yōu)化








《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jié)了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗(yàn)證和評(píng)價(jià)系統(tǒng),按照ICHS5(R3)指導(dǎo)原則的要求,通過(guò)對(duì)兩種致畸陽(yáng)性藥物的評(píng)價(jià)驗(yàn)證體系的研究,建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗(yàn)體系等,并采用電子化數(shù)據(jù)采集,為目前正在開(kāi)展的幾項(xiàng)正式注冊(cè)申報(bào)的ePPND試驗(yàn)提供了大量基礎(chǔ)背景資料。

抗體藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究








《Study on the Perinatal Developmental Toxicity of Recombinant 2319 Monoclonal Antibody in Rabbits》通過(guò)新西蘭兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性研究,明確了重組單克隆抗體藥物2319對(duì)圍產(chǎn)期兔母體及子代的毒性影響(包括血乳屏障的透過(guò)性、ADA和血藥濃度數(shù)據(jù)),為抗體類(lèi)藥物在兔生殖與毒性研究中的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、指標(biāo)選擇及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供了方法學(xué)參考。


神經(jīng)保護(hù)藥物腎毒性機(jī)制探討








《A Case of Hyaline Droplets Accumulation in Renal Tubules of Beagle Dogs Repeatedly Administrated with A Neuroprotective Drug》通過(guò)分析比格犬重復(fù)給藥后的腎臟病理特征,揭示了藥物代謝產(chǎn)物蓄積與腎小管損傷的關(guān)聯(lián)性,為藥物重復(fù)給藥毒性評(píng)價(jià)中腎小管損傷的早期生物標(biāo)志物篩查及給藥劑量?jī)?yōu)化提供了關(guān)鍵病理學(xué)依據(jù)。

         

         天勤生物通過(guò)此次參會(huì)進(jìn)一步深化了與國(guó)際同行的理論和技術(shù)交流,展現(xiàn)了其在符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(包括FDA、OECD和TGA等)的合規(guī)性研究方面的成果,以及協(xié)助本土創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)的能力。此次SOT之行,既是對(duì)現(xiàn)有試驗(yàn)成果的展示與交流,更是對(duì)未來(lái)戰(zhàn)略布局的有益探索。



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